Bionaturis ha firmado un contrato de licencia en exclusiva para registro, desarrollo, fabricación y comercialización de su vacuna contra la leishmaniasis visceral canina (BNT005) con la empresa Laboratorio Biológico de Tandil (Biotandil) para los territorios de Argentina y Paraguay. Según los términos del acuerdo, Biotandil será responsable de la fabricación, desarrollo, registro y comercialización de la vacuna en el territorio, mientras que Bionaturis recibirá como contraprestación el 50% de los beneficios obtenidos por la explotación comercial de la vacuna. Tras la firma del acuerdo se iniciarán las consultas y trámites con Senasa (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria) para la solicitud de la autorización de comercialización de la vacuna en Argentina.
laboratorio3
planta4
La leishmaniasis visceral canina es una enfermedad tropical desatendida que se transmite mediante la picadura de un insecto flebótomo que actúa como vector. El principal reservorio de la enfermedad –extendida por la cuenca mediterránea y Latinoamérica- son principalmente los perros. La inmunización ante la enfermedad en estos animales es básica para evitar casos de zoonosis. Teniendo la leishmaniasis humana junto a la forma visceral otras dos presentaciones, en conjunto arrojan entre 700.000 y 1.000.000 de nuevos casos con un 3% de mortalidad, según informó recientemente la OMS1. En el caso de Argentina –donde actualmente hay censados 12.7 millones de perros con un crecimiento anual del 5%- existe un Programa Nacional de Leishmaniasis que se ocupa de analizar la evolución de la enfermedad en el país y promover medidas para su control y erradicación.
“Esta licencia de nuestra vacuna de leishmaniasis es un hito significativo al tratarse Latinoamérica de una de las regiones de mayor prevalencia de esta enfermedad, habiéndose registrado en Argentina y Paraguay un crecimiento notable de casos en los últimos años. Además, conseguir la autorización de comercialización en Argentina facilitaría su registro en otros mercados latinoamericanos“, indica el responsable de desarrollo de biológicos de Bionaturis, Juan José Infante.
Según el consejero delegado de Biotandil, Enrique Lucchesi, “la incidencia de la leishmaniasis visceral canina en Argentina y Paraguay está aumentando en los últimos años por lo que el control y la vacunación de los reservorios es fundamental. Además de garantizar el bienestar de estos animales tan presentes en nuestra vida diaria, el lanzamiento de esta vacuna recombinante entre Bionaturis y Biotandil contribuirá decididamente a combatir la transmisión a las personas de esta región, donde un tercio de los afectados por leishmaniasis visceral son niños, por lo que también estaremos protegiendo la salud de la población”.
Los siguientes socios han jugado un papel fundamental en el desarrollo del BNT005: Instituto de Parasitología y Biomedicina López Neyra (perteneciente al CSIC), Facultad de Veterinaria de la Universidad de Murcia y Universidad Pablo de Olavide (Sevilla).
Este desarrollo ha recibido financiación de diferentes entidades públicas y privadas, como la Agencia Española de la Innovación del Ministerio de Economía y Competitividad (Programa Retos 2015 cofinanciado por fondos Feder y el programa ‘Innpacto’ 2012), Corporación Tecnológica de Andalucía –CTA- (convocatorias 2016-2018 y 2011-2013) y la Agencia de la Innovación y el Desarrollo de Andalucía (IDEA) en las convocatorias 2011-2013
Sobre Biotandil
Biotandil (Laboratorio Biológico de Tandil) es una empresa argentina fundada en 1983 y dedicada al desarrollo, producción y comercialización de productos para Salud Animal. En lo que respecta a enfermedades parasitarias como el caso de Leishmaniasis, en 2004 Biotandil fue la primera empresa en registrar en Argentina una vacuna contra la Trichomonosis Venérea Bovina (TVB) (Tricovac) un parásito que afecta al ganado vacuno, liderando el mercado para esta indicación desde entonces.
Sobre el Grupo Bionaturis
El Grupo Bionaturis ofrece productos y servicios biotecnológicos de tipo premium para salud humana y animal. Está formado por cuatro compañías (Bionaturis, Biobide, ZIP Solutions y BNT Pacific) y dos subsidiarias (Biobide USA y BNT China Biosciences) repartidas entre Europa, Asia y Estados Unidos. Bionaturis cotiza en bolsa con el ticker BNT.
El Grupo Bionaturis recuerda a los accionistas que los desarrollos de productos están sujetos a riesgos e incertidumbres significativas que incluyen, pero no se limitan a, condiciones generales de la industria y la competencia; factores económicos generales incluyendo fluctuaciones de intereses y tipo de cambio; el impacto en la industria de la legislación internacional; tendencias globales de contención del gasto en salud; avances tecnológicos, productos nuevos y nuevas patentes de competidores; retos inherentes a productos biológicos en desarrollo; problemas de fabricación o retrasos; inestabilidad de la situación económica internacional o de alguna en particular; o la exposición a litigios por parte de terceros, entre otros. Para conocer todos los riesgos e incertidumbres asociados en cualquier desarrollo de producto de esta naturaleza pueden revisar la documentación oficial publicada por la compañía tanto en su página web
(zona inversores) como en la página web del Mercado Alternativo Bursátil. Por lo tanto, no puede haber garantías que los productos en desarrollo reciban la aprobación necesaria para ser comercializados ni se garantiza, en su caso, su éxito comercial.